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ISO9000/ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證介紹
ISO即International organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日,現(xiàn)有117個成員,包括117個國家和地區(qū)。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個,主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。
1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(TC176),并著手建立國際化的品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)。1987年,適用于一切經(jīng)濟(jì)實體、組織和機(jī)構(gòu)的第一個國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)―“ISO9000族”系列誕生,并在1994年推出第二版,2000年12月推出第三版。同時第一個國際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年1月先后在廣州簽署。我國相繼加入了質(zhì)量認(rèn)證領(lǐng)域所有重要的國際多邊承認(rèn)協(xié)議,而且在多數(shù)組織中取得了重要的領(lǐng)導(dǎo)席位,擁有比較大的發(fā)言權(quán)。
自1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強(qiáng)品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認(rèn)證,很快形成了一個世界性的潮流。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn),約有40個品質(zhì)體系認(rèn)可機(jī)構(gòu),認(rèn)可了約300家品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書。
一套國際標(biāo)準(zhǔn),在這短短的時間內(nèi)被這么多國家采用,影響如此廣泛,這是在國際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象,已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象”。
ISO9000質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍
1.農(nóng)業(yè)、漁業(yè) | 2.采礦業(yè)及采石業(yè) |
3.食品、飲料和煙草 | 4.紡織品及紡織產(chǎn)品 |
5.皮革及皮革制品 | 6.木材及木制品 |
7.紙漿、紙及紙制品 | 8.出版業(yè) |
9.印刷業(yè) | 10.焦炭及精煉石油制品 |
11.核燃料 | 12.化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 |
13.醫(yī)藥品 | 14.橡膠和塑料制品 |
15.非金屬礦物制品 | 16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他 |
17.基礎(chǔ)金屬及金屬制品 | 18.機(jī)械及設(shè)備 |
19.電子、電氣及光電設(shè)備 | 20.造船 |
21.航空、航天 | 22.其他運(yùn)輸設(shè)備 |
23.其他未分類的制造業(yè) | 24.廢舊物資的回收 |
25.發(fā)電及供電 | 26.氣的生產(chǎn)與供給 |
27.水的生產(chǎn)與供給 | 28.建設(shè) |
29.批發(fā)及零售,汽車、摩托車、個人及家庭用品的修理 | 30.賓館及餐廳 |
31.運(yùn)輸、倉儲及通訊 | 32.金融、房地產(chǎn)、出租業(yè)務(wù) |
33.信息技術(shù) | 34.科技服務(wù) |
35.其他服務(wù) | 36.公共行政管理 |
37.教育 | 38.衛(wèi)生保健與社會公益事業(yè) |
39.其他社會服務(wù) |
ISO9001質(zhì)量管理體系咨詢流程
01、現(xiàn)場調(diào)研
☆ 產(chǎn)品特點及行業(yè)特點;
☆ 工作現(xiàn)場及工藝流程;
☆ 特殊過程或保密領(lǐng)域;
☆ 企業(yè)質(zhì)量管理體制與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。
02、體系診斷、策劃
☆ 分析質(zhì)量管理與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不符合的問題;
☆ 制定咨詢計劃;
☆ 策劃企業(yè)的質(zhì)量體系。
03、貫標(biāo)培訓(xùn)
☆ 對最高領(lǐng)導(dǎo)層、中層干部和基層員工進(jìn)行貫標(biāo)培訓(xùn);
☆ 對內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審理論和技能培訓(xùn)。
04、文件編寫培訓(xùn)指導(dǎo)
☆ 對文件編寫小組成員進(jìn)行文件編寫培訓(xùn);
☆ 文件編寫指導(dǎo)。
05、文件修改、定稿和發(fā)布
☆ 企業(yè)質(zhì)量體系文件初稿討論、修改;
☆ 咨詢師反饋修改意見;
☆ 現(xiàn)場指導(dǎo)文件修改。
☆ 體系文件定稿、打印、批準(zhǔn)和發(fā)布。
06、內(nèi)審培訓(xùn)
☆ 企業(yè)質(zhì)量體系審核工作及內(nèi)審員培訓(xùn)。
07、體系試運(yùn)行
☆ 指導(dǎo)體系文件的培訓(xùn)、宣貫;
☆ 指導(dǎo)體系試運(yùn)行及自查
☆ 指導(dǎo)修訂質(zhì)量體系文件。
08、質(zhì)量體系內(nèi)部審核
☆ 指導(dǎo)制定內(nèi)審計劃;
☆ 指導(dǎo)現(xiàn)場審核;
☆ 指導(dǎo)糾正措施的制定和驗證。
09、管理評審
☆ 指導(dǎo)制定管理評審計劃;
☆ 指導(dǎo)企業(yè)最高管理者組織管理評審;
☆ 指導(dǎo)整改措施的制定和驗證。
10、符合性審核
☆ 由咨詢專家按照選定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立進(jìn)行符合性審核。
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