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軍工產品因其技術系統復雜、裝配精細、配套難、要求高的特點,在生產過程中不同于民營企業,不適應大規模、專業化的批量生產模式。然而,軍工產品對質量的要求極高,且具有強烈的追溯性需求,因此批次管理在軍工產品生產中顯得尤為重要。本文將基于GJB 9001C-2017《質量管理體系 要求》和GJB 1330A-2019《軍工產品批次管理的質量控制要求》對軍工產品批次管理進行詳細解析。
GJB 9001C是由中央軍委裝備發展部頒布的質量管理體系標準,發布于2017年5月18日,并于2017年7月1日正式實施。該標準適用于承擔軍隊裝備及配套產品論證、研制、生產、試驗、維修和服務任務的組織,同時也適用于提供其他軍用產品和服務的組織。
GJB 9001C強調建立和完善質量管理體系,包括組織結構、職責分工、流程控制等方面;同時要求對供應商進行管理,以及對產品質量進行嚴格控制,并強調風險管理的重要性。其主要內容涵蓋了質量管理體系的各個方面,旨在確保軍工產品的質量和效益。
GJB 9001C-2017《質量管理體系 要求》的8.5.2條款對批次管理提出了明確的要求:
按批次建立記錄:組織應詳細記錄投料、加工、裝配、調試、檢驗、交付的數量、質量、操作者和檢驗者,并按規定保存這些記錄。
批次標記和原始信息一致:產品和服務的批次標記和原始信息應保持一致,以確保可追溯性。
追溯相關信息:組織應能追溯產品和服務交付前的情況和交付信息。
這些要求旨在確保從生產設計到產品售后的全過程質量,并為下批次改進產品質量提供重要依據。
GJB 1330A-2019《軍工產品批次管理的質量控制要求》于2019年12月8日發布,2020年1月1日正式實施。該標準規定了軍工產品批次管理質量控制的一般要求和詳細要求,適用于軍工產品生產階段的批次管理,研制和使用階段、維修過程以及軍選民用產品的批次管理也可參照使用。
生產批(批):同一組織按照相同的技術文件,在生產條件穩定的狀態下,一次投入或產出的一定數量的產品。這一定義包含了以下五方面內涵:
同一組織:不同單位之間不存在生產批的情況。
相同的技術文件:不僅僅是內容一致,必須依據一樣的技術文件。
穩定的生產條件:生產條件包括人、機、料、法、環、測等多種要素,穩定說明不能有明顯波動(不是不能變動),比如,操作人員從熟練工變成新手是不行的。
一次投入或產出:同時購入一批原材料,但不同月份分別生產的產品不能算是一批產品。
一定數量:說明生產的產品達到一定規模,單個或幾個產品不涉及批次管理。
批次管理:為保證同批產品的可追溯性,分批次進行投料、加工、轉工、入庫、裝配、檢驗、交付,并做出標識的活動。批次管理涉及從投料到交付的所有過程活動,批次管理必須有明確的批次標識,批次管理的難點在于工序、廠家變換時的前后銜接。
批次憑證:具有批次內容的證明文件。不是所有產品的生產都需要實施批次管理,比如單個或少數幾個產品就不需要批次管理。
批次管理是通過對產品的科學分批與生產過程中正確標識與流轉來實現的,在批次管理過程中有兩個關鍵點:定批、流轉的銜接,只有正確處理了這兩個環節,材料才能實現真正的批次管理。
充分考慮后續加工過程中存在的問題與難點:對加工各環節的加工能力與質保能力進行分析。
多年實踐工作經驗:需要有多年實踐工作經驗的人來完成。
任務安排前的溝通:任務安排前與各相關部門人員充分溝通,盡量使批次安排合理,與生產實際協調一致。
實行批次管理的產品要做到“五清六分批”:
五清:產品批次清、質量狀況清、原始記錄清、數量清、爐(批號)清。
六分批:分批投料、分批加工、分批轉工、分批入庫、分批裝配、分批出廠。
1. 采購外包過程
采購文件中應明確批次管理要求,采購外包產品應具有批次標志和質量證明文件,批次標志和質量證明文件應相符。
采購外包產品入庫,原供方批次號應予以保留。
按批入庫、按批建賬、按批建卡,做到帳、物、卡相符。
按批號和生產管理要求,分批進行保管,嚴防混批。
按批號發放、先入庫先發放,記錄出入庫時間。
2. 投料
按批投料,每批加工的產品宜采用同批次采購產品,采購產品若需切割或分離應作標志轉移,并有記載。
3. 加工和裝配
同批次產品應按同一工藝方式連續加工生產。
產品或零部件應按批加工,在規定的部位,打印明顯的批次標志,并在批次憑證中記錄。
產品或零部件應按批周轉,批與批之間應嚴格控制和區分,嚴防混批。
構成產品的各組部件,應有批次憑證和標志。
組裝件批次標志應與產品裝配配套文件相符。
產品裝配時,應采用同批次組裝件進行組裝,采用不同批次零部件組裝時,應采用技術狀態相同的相鄰批次的零部件裝配。
裝配完工的產品,應有明顯的批次標志。
4. 檢驗
產品或零部件應按批進行檢驗,檢驗后應按批做好憑證記錄,批次憑證上批號、數量應與實物相符。
5. 保管
產品或零部件應按批保管,具有明顯的標志。
產品或零部件應按批發放,先入庫先發放,應記錄入庫批次和時間以及發貨批次和時間。
產品或零部件收發時,應按批做好有關憑證記錄。
6. 產品質量證明文件
產品質量證明文件上應有產品的批次號,單獨訂貨的備件應有該備件的批次標志。
產品應按批提交顧客驗收,同時應提供該批次產品的質量證明文件、記錄和資料。
產品應按批進行試驗,被試驗產品應在同一批次中抽取。
批次試驗項目、數量、試驗要求及結果評定宜按產品圖樣、產品規范及合同規定進行。
按批次做好試驗憑證記錄。
7. 批次憑證的范圍
批次憑證文件應記錄批量、質量狀況、操作者、檢驗者等,一般包括下列文件:采購產品質量證明文件、采購產品保管發放單據、特種工藝的質量記錄、產品加工過程隨工流程卡、產品裝配/調試記錄、材料代用和不合格品處理單據、產品/備件出廠的質量證明文件、產品批次質量問題處理記錄、批次試驗記錄、有關多媒體記錄、序號管理記錄、產品交付憑證記錄、其他有關文件。
隨工流程卡等需流動的批次憑證,應隨該批產品傳遞。
從采購產品進廠到成品出廠,全過程各環節的批次、序號憑證,應相互銜接,準確傳遞。
產品的批次號是產品可追溯性標識的一種方法。可追溯性標識應具有唯一性并保留記錄。組織應確定狀態標識方式,根據策劃在規定的場所設置監視和測量狀態標識。例如,在輸出上直接標識(如無損檢驗的標識、標簽、印章、標牌等);設置區域性標識;在其隨件周轉的有關記錄或文件上標識(如加蓋檢驗印章、工序流程卡、質量跟蹤卡)等方式。
批次管理是對可追溯性要求的細化和具體的實施方式。批次管理的目的是識別輸出及其監視和測量狀態,防止過程輸出或其監視測量狀態的混淆和誤用,以及實現必要的追溯。
批量檢驗必然牽涉到抽樣檢驗的問題,具體抽樣方案可參照GB 2828《計數檢驗抽樣程序》和GJB 179A-96《計數抽樣檢驗程序及表》實施,關注抽樣檢驗的兩類風險。
軍工產品因其特殊性,批次管理在生產過程中顯得尤為重要。通過實施批次管理,可以確保從生產設計到產品售后的全過程質量,并為下批次改進產品質量提供重要依據。GJB 9001C和GJB 1330A等標準為軍工產品批次管理提供了明確的指導和要求,從定批、流轉的銜接到各環節的詳細管理要求,都體現了批次管理在軍工產品生產中的不可或缺性。
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